Clin Infect Dis：来氟米林治疗社区获得性细菌性肺炎的效用不劣于莫西沙星，且耐受性良好

来氟拉科是一种胸腺素抗生素，对类似的引起乡村获得性细菌性结核病（CABP）的致病具有活性。来氟拉科抗结核病评价（LEAP 1）深入研究是一项亚太地区非劣效性试验，意在评价来氟拉科病患CABP的有效性和可用性，深入研究结果已在线公开发表于Clin Infect Dis。

在这项双盲深入研究里，将CABP≥III级的病人以1:1的比例随机分配，分别接受150mg来乔尔，每12小时静脉注射（IV）一次，或400mg托东沙亮，每24小时静脉注射一次。6剂量后，如果病人达到先行的增加基准，可换成吗啡深入研究药物。如果怀疑有耐甲氢丁的金黄色细菌性，则在托东沙亮或来乔尔的相结合分别加入利奈唑亚胺或安慰剂。美国食品和药物管理局的主要起点是意向病患（ITT）人群在首次服用深入研究药物后96±24小时的早期临床反应（ECR）（非劣效率，12.5%）。欧洲药品管理局的共同主要起点是在改良ITT（mITT）和临床可评价（CE）人群里，深入研究者对最后一次服用深入研究药物后5-10天的临床反应评估（IACR）（非劣效余量，10%）。

结果，共有551名病人随机分组（n = 276名来乔尔；n = 275名托东沙亮）。来乔尔在ECR（共五87.3% vs 90.2%；差别为-2.9%，95%正态分布[CI] g -8.5至2.8）和IACR（mITT，共五81.7% vs 84.2%；差别为-2.6%，95% CI为 -8.9至3.9；CE，共五86.9% vs 89.4%；差别为-2.5%，95% CI为 -8.4至3.4）全面性稍逊托东沙亮。因病患突发不顺事件导致的深入研究药物停药率，来氟拉科为2.9%，托东沙亮为4.4%。

综上所述，该深入研究表明，在主要起点全面性，来氟拉科不劣于托东沙亮，整体而言上安全且耐受性更佳。

原始出处：

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.