FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥声称担忧

美国 FDA 最终对氯立班丝尿素（Flibanserin）的安全性暗示担忧，这是一款实验性女同性恋强迫症心理障碍抑制剂，FDA 所称这款抑制剂缩减了伤痕累累和意外伤害可能会，特别是与酒精两兄弟使用时。这次的保密意见发布在 6 月初 2 日的 FDA 网站上，而两天之后缓冲法律顾问研究员将召开一个会议，讨论是否推荐准许这款抑制剂。FDA 不一定会遵循法律顾问小组的敦促。

这款抑制剂的技术开发商，私人所有者的 Sprout 制药正争取氯立班丝尿素应用于低下而所致伤痛的绝经年前女同性恋。如果拿到准许，这款电子产品拟定的消费品名为 Addyi。FDA 保密断定服药女同性恋境况令人满意性活动的最少有统计分析上明显的优化，与低下相关的伤痛减少。按月初（不是按天）衡量的弱化。

但通过数字反映出来的这种差异较小，问题仍是这款抑制剂的给与是否超过可能会，FDA 如是暗示。在优化不可避免的安慰剂影响后，女同性恋每月初 SSEs 在平均 2-3 次的基线值上缩减 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛得分经安慰剂优化后优化 0.3-0.4，基于女同性恋强迫症指数 (FSFI) 得分的缩减 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝氯立班丝尿素，所称其渐进的并未超过其副作用，副作用包含恶心、头痛和便秘。这款抑制剂通过准许服务器端的艰难旅程引起了一些女同性恋成员对 FDA 做法及性倾向的指责。FDA 已准许了大约二十几款抑制剂应用于男性强迫症心理障碍化疗，却并未准许一款抑制剂应用于女同性恋。

「我担心的是毕竟的延缓不利于氯立班丝尿素的长期发展，女同性恋的性健康将失去技术技术开发支持，」女同性恋强迫症心理障碍领域的一位研究员 Simon Clark在早先一次采访中都所称，他也是氯立班丝尿素临床试验的主要研究者。

由 Proctor & Gamble 技术开发的一款用来优化女同性恋强迫症心理障碍的孕酮贴剂在法律顾问管理委员会于 2004 年给出敦促后并未能拿到准许，BioSante 的一款孕酮凝胶在 2011 年的临床试验中都失败。

在引用了该报告的一份备忘录中都，FDA 骨、生殖细胞和泌尿道的电子产品部门所长 Joffe Clark暗示，对于 FDA 身后化疗女同性恋强迫症的抑制剂用更是恰当标准来准许的传言「是误导和不准确的。」「FDA 拒绝性倾向的传言，」他暗示道。「FDA 对每一款电子产品的监管决定基于给与是否超过可能会的评论，才会考虑性别的问题。」

氯立班丝尿素在此之后由艮林格殷格翰技术开发，在一个法律顾问小组所称这款抑制剂的给与并未超过其可能会后，该抑制剂于 2010 年首次被拒绝。艮林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者进行了其它研究，并新的审批了上市申请。2013 年，FDA 最终拒绝这款抑制剂。

氯立班丝尿素是一款选择性 5 胡萝卜素再吸取肽（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氯立班丝尿素在此之后被技术开发为一种抗抗抑郁抑制剂，但没有。

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编辑： fuchengyi