粉色小药丸「男性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

近日，首个用于疗程绝经中期男人有所减低的药剂——氟化物立班丝尿素（flibanserin ）获得 美国食品和药品管理局（FDA）许可。萌芽制药的 CEO 对此，氟化物立班丝尿素将常用抑制剂「Addyi」，原定于 10 月底 17 日港交所。

有所减低精神上（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往精神上而引起的一种强迫症很差。HSDD 一般消除于之前没有任何强迫症精神上一些人，其主要发挥为对持续性活动、持续性场景或女持续性会的无感。

依然以来，男人强迫症精神上的疗程是仅限于 FDA 在内的一个大面对。氟化物立班丝尿素的获批，无论如何是强迫症减弱的男人一个大福音。

临床证据

临床试验表明：

1. 氟化物立班丝尿素可显著优化 男人强迫症精神上、很差和不良情绪造成的持续性冷淡。

2. 不仅如此，氟化物立班丝尿素 减低了男人的持续性期望。

大约将近 10% 的成年人对此持续性期望减低，持续性冷淡终于缓解。

3. 但试验仍未证明 氟化物立班丝尿素可 减低男人的强迫症。

4. 副起着方面，临床试验发现醉酒常用 氟化物立班丝尿素、氟化物立班丝尿素与 CYP3A4 抑制剂联用均可能引起相当严重的抽搐和出现异常。

FDA 比如说警示，禁止 氟化物立班丝尿素用于 成瘾、常用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的病患。

要点

氟化物立班丝尿素 是神经递质 1A 特异性抑制作用和神经递质 2A 特异性抑制作用，其缓解强迫症精神上和舒缓负荷的起着机制尚不恰当。

氟化物立班丝尿素 相当多的副起着为头晕，嗜睡，焦虑，疲乏和侧干。但若在睡前服用，抽搐、出现异常和中枢系统麻痹（胃痛、嗜睡）等副起着可一定素质上终于减轻。

病患得病 8 周后，若症状未有优化，应停止常用。

氟化物立班丝尿素在常用现实生活中出现的不良反应均可在 FDA 药品监督网实 时核对（可知本文离散邮箱）。

临床意义

伟哥的巨大成功，促使各大制药巨头将目光展示出于男人强迫症精神上病患。氟化物立班丝尿素是迄今为止较成功的「男人伟哥」之一。然而，由于其一系列的副起着， FDA 曾两次坚决其港交所。从药剂技术开发到准予，氟化物立班丝尿素走过了一段艰难的路段。上周 6 月底 5 日，FDA 通过的一项安全性敦促，为氟化物立班丝尿素的获批起到决定持续性起着。氟化物立班丝尿素的准予，对于 HSDD 药剂技术开发具有里程碑意义。

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编辑： 王妍